Aprueban una vacuna contra el cáncer de útero
Agencias a viernes 09 de junio de 2006
La FDA estadounidense ha aprobado Gardasil (vacuna tetravalente recombinante contra el virus del papiloma humano tipos 6, 11, 16 y 18) para la prevención del cáncer de cuello de útero y de las lesiones precancerosas vulvares y vaginales causadas por el virus del papiloma humano (VPH) tipos 16 y 18, y para la prevención de lesiones de bajo grado, lesiones precancerosas y verrugas genitales causadas por el VPH tipos 6, 11, 16 y 18. La vacuna ha sido aprobada para niñas y mujeres entre 9 y 26 años. El pasado 1 de junio, esta vacuna también recibió la autorización en México
La vacuna se ha diseñado para prevenir el cáncer de cuello de útero, así como lesiones más tempranas y otras enfermedades relacionadas con el VPH. En los ensayos clínicos, ha demostrado una eficacia del 100 por ciento en la prevención de los precursores del cáncer de cuello de útero invasivo y los precursores del cáncer vulvar y vaginal debido al VPH de tipo 16 y 18. La vacuna también ha demostrado un 100 por ciento de eficacia en la prevención de lesiones cervicales tempranas y en lesiones genitales externas tempranas, incluidas las lesiones vulvares y vaginales así como verrugas genitales relacionadas con el VPH de tipos 6, 11, 16 y 18.
El programa de desarrollo clínico de la vacuna se basa en más de 27.000 sujetos de 33 países de todo el mundo. En Europa la vacuna será comercializada por Sanofi Pasteur MSD, compañía que presentó la solicitud de autorización de comercialización la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en diciembre de 2005.
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