Las mujeres ya pueden tratarse la osteoporosis con una sola pastilla al més
COM Salud a domingo 11 de febrero de 2007
Las mujeres posmenopáusicas pueden, a partir de ahora, mantener sus huesos protegidos frente a la osteoporosis con una sola pastilla al mes. Los laboratorios Roche y GlaxoSmithKline (GSK) han presentado Bonviva® (ácido ibandrónico), el primer fármaco contra la osteoporosis en una dosis mensual. Se trata de un bifosfonato que ha demostrado, en ensayos clínicos, que reduce las fracturas y mejora la densidad mineral ósea. Hasta ahora, las mujeres debían tomar un comprimido semanal o diario para tratar la osteoporosis. Bonviva es el primer y único fármaco oral, dentro de los tratamientos crónicos, que se toma sólo una vez al mes.
La autorización de Bonviva® tiene lugar tras la presentación de un completo dossier de registro a las agencias del medicamento de Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), y de Europa, European Medicines Agency (EMEA), con los resultados de los estudios de eficacia Uno de ellos, el estudio BONE a tres años, alcanzó su objetivo principal al demostrar que Bonviva consigue en las mujeres con osteoporosis posmenopáusica una reducción del riesgo de sufrir nuevas fracturas vertebrales (las fracturas más frecuentes) de un 62%; y un análisis a posteriori se observó además una reducción del 69% en las no vertebrales en un subgrupo de alto riesgo. Además, incrementa la densidad mineral ósea en columna vertebral y en cadera, la forma más aceptada para medir el grado de osteoporosis y el riesgo de fracturas.
Según la Fundación Hispana de Osteoporosis (FHOEMO), 2,5 millones de españolas padecen osteoporosis, una enfermedad que ocasiona más días de hospitalización en mujeres de más de 45 años que otras muchas enfermedades, como la diabetes, el infarto y el cáncer de mama. A pesar de ello, el 60% de las mujeres en tratamiento contra la osteoporosis con bifosfonatos semanales lo abandona en menos de un año, advierte FHOEMO, con el consiguiente riesgo de fracturas y hospitalizaciones.
El ácido ibandrónico mensual une a la eficacia de los bifosfonatos la diferencia de su comodidad de administración, que ayuda a las mujeres a mantenerse en tratamiento durante más tiempo y, por tanto, a mantener sus huesos más protegidos, como explica el doctor Manuel Sosa, coordinador del Grupo de Osteoporosis de la Sociedad Española de Medicina Interna. “El tratamiento de la osteoporosis es a largo plazo, durante muchos años. Precisamente éste ha sido un problema porque hasta ahora disponíamos de medicación que se tomaba o todos los días o una vez a la semana. Con la llegada del ácido ibandrónico, que es un fármaco que se administra una vez al mes y que reduce la aparición de nuevas fracturas vertebrales, se va a producir una mayor adherencia al tratamiento, un mayor cumplimiento del mismo y, a largo plazo una disminución en el número de nuevas fracturas osteoporóticas”, señala.
En este sentido, en el congreso de la Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral se presentó un estudio de la Universidad de California/Cedars-Sinai (Los Ángeles) que mostraba que las mujeres que tomaban Bonviva tenían un 37% más de posibilidades de seguir con la medicación que las que recibían un bifosfonato semanal, al cabo de 3 meses. El estudio se basó en el análisis de dos grandes bases de datos, HealthCore y i3 Innovus, que incluyen información relativa a la prescripción y resultados clínicos de 17,5 y 16 millones de mujeres, respectivamente.
Las preferencias de la paciente influyen a la hora de asegurar que el tratamiento a largo plazo se toma como ha sido prescrito. En este congreso también se presentaron los resultados del estudio multicéntrico BALTO II (siglas en inglés de Bonviva versus ALendronato en Osteoporosis), que sugiere que ácido ibandrónico mensual tiene el potencial de mejorar la adherencia, ya que de las mujeres que expresan una opinión, un 71% de las mujeres posmenopáusicas lo prefieren respecto a alendronato semanal y un 76% lo encuentran más cómodo. La razón de esta preferencia es que un comprimido al mes es más fácil de tomar que uno a la semana durante un período largo de tiempo. Por eso, los autores concluían que una dosificación menos frecuente puede ayudar a los pacientes a mantenerse en el tratamiento durante más tiempo, y reducir así el riesgo de fracturas.
Bonviva en dosis de 150 mg está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con elevado riesgo de fractura. Fue aprobado por la agencia norteamericana de autorización de fármacos, la FDA, en marzo de 2005. En Europa, recibió la opinión positiva del Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la EMEA en junio del mismo año y la autorización de comercialización en el mes de septiembre.
Más Sobre:
