Las mujeres sufren más efectos secundarios de fármacos
Almudena Rodado a jueves 24 de junio de 2004
La mujeres sufren más efectos secundarios de medicamentos por una mayor exclusión de ensayos clínicos que los hombres, según afirman Mª Teresa Ruiz Cantero y María Verdú Delgado, del Departamento de Salud Pública y la Universidad de Alicante, respectivamente, en el Informe SESPAS 2004.
Las expertas advierten que el hecho de que las mujeres sufran más efectos adversos que los varones, incluso bajo el control de dosis y el número de fármacos que se prescriben, es un argumento más para cuestionar la validez de la extrapolación a mujeres de los ensayos realizados en varones. Bajo la tesis de prevenir el riesgo potencial del daño fetal, se ha tendido históricamente a realizar ensayos que incluyen mayoritariamente muestras de varones como sujetos de estudio, y a extrapolar los resultados a las mujeres.
La mayor dificultad en incorporar a las mujeres a los ensayos, su alta tasa de abandono durante el seguimiento, los efectos de confusión provocados por los cambios hormonales y las interacciones con otros tratamientos concomitantes -terapias hormonales sustitutivas (THS) o anticonceptivas- son más argumentos para su exclusión. Sin embargo, estas razones son -según las autoras- las que hacen recomendable su inclusión, pues para prescribir un fármaco hay que conocer la existencia de variaciones en la respuesta al mismo.
Para que se incluya a un mayor número de mujeres en los ensayos y mejore la generalización de los resultados, Ruiz Cantero y Verdú Delgado hacen un llamamiento a las instituciones financieras para que valoren la creatividad en la identificación, la incorporación y el mantenimiento de las mujeres en los ensayos, así como a los editores y evaluadores de revistas científicas, para que incorporen el requisito de presentación de los resultados estratificados por sexos, y/o con un análisis de género.
